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                                      國內無菌制劑企業新版GMP認證進入倒計時階段

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                                      國內無菌制劑企業新版GMP認證進入倒計時階段

                                      • 分類:行業新聞
                                      • 作者:
                                      • 來源:
                                      • 發布時間:2014-05-19
                                      • 訪問量:0

                                      【概要描述】跨過8月,國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段,如果此時再不啟動相關申請改造工作,將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。

                                      國內無菌制劑企業新版GMP認證進入倒計時階段

                                      【概要描述】跨過8月,國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段,如果此時再不啟動相關申請改造工作,將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。

                                      • 分類:行業新聞
                                      • 作者:
                                      • 來源:
                                      • 發布時間:2014-05-19
                                      • 訪問量:0
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                                        跨過8月,國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段,如果此時再不啟動相關申請改造工作,將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。
                                        記者粗略統計國家食品藥品監管局(SFDA)發布的GMP檢查公告發現,目前全國1200家無菌制劑企業中,已通過新版GMP檢查認證的僅有147家,很多企業可能面臨無法在2013年底達標的風險。
                                        由此,企業心態出現分化,一部分主流企業積極籌備,另一部分企業則觀望拖延。而影響因素,主要取決于企業未來的發展策略,以及企業對自身和市場發展的預期。

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